Ο ΕΜΑ θα γνωμοδοτήσει εντός Ιουνίου για την επέκταση της χρήσης του εμβολίου της Pfizer στις ηλικίες 12-15 ετών, ανακοίνωσε σήμερα από το Άμστερνταμ, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων.
Συγκεκριμένα, ο EMA ανακοίνωσε ότι άρχισε να αξιολογεί μια αίτηση για επέκταση της χρήσης του εμβολίου COVID-19 Comirnaty ώστε να συμπεριλάβει νέους ηλικίας 12 έως 15 ετών.
ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ
“Η επιτροπή ανθρωπίνων φαρμάκων του EMA (CHMP) θα πραγματοποιήσει μια ταχεία αξιολόγηση των δεδομένων που υπέβαλε η εταιρεία που εμπορεύεται το Comirnaty, συμπεριλαμβανομένων των αποτελεσμάτων μιας μεγάλης εν εξελίξει κλινικής μελέτης με τη συμμετοχή εφήβων από 12 ετών, προκειμένου να αποφασίσει εάν θα συστήσει την επέκταση”.
“Η γνώμη της CHMP θα διαβιβαστεί στη συνέχεια στην Κομισιόν, η οποία θα εκδώσει μια τελική νομικά δεσμευτική απόφαση που θα ισχύει σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ”, εξηγεί.
“Ο EMA θα επικοινωνήσει για το αποτέλεσμα της αξιολόγησής του, η οποία αναμένεται τον Ιούνιο, εκτός εάν απαιτούνται συμπληρωματικές πληροφορίες”, σημειώνει.
Όπως αναφέρει ο ΕΜΑ, “το Comirnaty είναι ένα εμβόλιο για την πρόληψη του COVID-19, προς το παρόν εγκεκριμένο για χρήση σε άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω”.
“Περιέχει ένα μόριο που ονομάζεται αγγελιοφόρο RNA (mRNA) με οδηγίες για την παραγωγή μιας πρωτεΐνης, γνωστής ως η ακίδα πρωτεΐνης, που υπάρχει φυσικά στο SARS-CoV-2, τον ιό που προκαλεί το COVID-19. Το εμβόλιο λειτουργεί προετοιμάζοντας το σώμα για να αμυνθεί έναντι του SARS-CoV-2”, αναφέρει.
