Για το “πάγωμα” των κλινικών δοκιμών του εμβολίου της AstraZeneca μίλησε στον Alpha ο Επίκουρος Καθηγητής φαρμακολογίας στην Ιατρική Σχολή του Πενπιστημίου Κύπρου, Νικόλας Διέτης.  

Τόνισε ότι η AstraZeneca και το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης “ακολουθούν το σωστό δρόμο” καθώς για το αμερικανικό εμβόλιο υπάρχει τρομακτική πολιτική πίεση έστω και με έκτακτη χορήγηση άδειας και από την άλλη το ρωσικό εμβόλιο πήρε έγκριση να προχωρήσει ενώ δεν ολοκληρώθηκαν οι κλινικές δοκιμές. 

“Αυτά είναι δυο παραδείγματα προς αποφυγήν. Ναι μεν βάζουν όλους τους πόρους τους για να γίνει κάτι όσο πιο γρήγορα γίνεται αλλά χωρίς εκπτώσεις στην ασφάλεια και στην αποτελεσματικότητα”. 

Όσο για το πάγωμα των κλινικών δοκιμών είπε πως πρόκειται για μια διαδικασία ρουτίνας που ελέγχεται πολύ αυστηρά με πολλά δεδομένα και με πολλά κριτήρια. Αυτό ωστόσο που δεν είναι καθησυχαστικό όπως είπε είναι πρόκειται για το δεύτερο “κρούσμα” της συγκεκριμένης πάθησης με την οποία διαγνώσθηκε ασθενής κατά τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών. 

Advertisement

“Και στη φάση Β υπήρχε ένας ασθενής που παρουσίασε μυελίτιδα αλλά ευτυχώς αυτό προέκυψε μετά από νευρολογική ασθένεια που είχε ο ασθενής και για αυτό συνεχίστηκε το εμβόλιο”. 

Ωστόσο όπως είπε ο κ. Διέτης υπάρχουν και τα καθησυχαστικά στοιχεία. 

Advertisement

“Αυτό είναι η στατιστική. Το 85% των εμβολίων που φτάνουν στη φάση Γ΄το μελετούν και πετυχαίνουν την επιβεβαίωσή τους. Το ότι έφτασε στη φάση Γ είναι καλό. Το γεγονός ότι υπάρχει παύση δείχνει το πόσο σωστά γίνεται η διαδικασία του ελέγχου της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του εμβολίου”. 

Στο μεταξύ, για εθελοντική προσωρινή παύση των κλινικών δοκιμών του υπό ανάπτυξη εμβολίου AZD1222, κάνει λόγο η βρετανική βιοφαρμακευτική εταιρεία AstraZeneca σε επίσημη ανακοίνωση που εξέδωσε μετά την ανεπιθύμητη ενέργεια που παρατηρήθηκε σε εθελοντή που είχε λάβει μέρος στο ερευνητικό πρόγραμμα.

Χωρίς να κατονομάζει την παρενέργεια που σύμφωνα με δημοσιογραφικές πληροφορίες είναι η εγκάρσια μυελίτιδα, την χαρακτηρίζει «ανεξήγητη ασθένεια», που συνέβη στη δοκιμή Φάσης III του Ηνωμένου Βασιλείου.

Χαρακτηρίζει την απόφαση για την παύση των κλινικών δοκιμών ως «ενέργεια ρουτίνας» σημειώνοντας ότι εργάζεται πυρετωδώς για την πλήρη διερεύνηση του μεμονωμένου αυτού γεγονότος για να ελαχιστοποιήσει τυχόν πιθανές επιπτώσεις στο χρονοδιάγραμμα της δοκιμής.