Στον πάγο για δεύτερη φορά και μέχρι νεωτέρας μπαίνουν παγκοσμίως οι κλινικές δοκιμές τελευταίου σταδίου, του πειραματικού εμβολίου κατά του κορωνοϊού, που το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης αναπτύσσει σε συνεργασία με τoν φαρμακευτικό όμιλο AstraZeneca.

Αιτία, μια ανεξήγητη – όπως η εταιρεία αναφέρει – ασθένεια σε έναν Βρετανό εθελοντή, που συμμετέχει στις δοκιμές.

ASTRAZENECA“Αναστέλλουμε τις δοκιμές, ώστε μια ανεξάρτητη επιτροπή να αξιολογήσει τα δεδομένα για την ασφάλεια του εμβολίου. Εργαζόμαστε για να επισπεύσουμε την αξιολόγηση, ώστε να ελαχιστοποιηθεί οποιοσδήποτε πιθανός αντίκτυπος στο χρονοδιάγραμμα των δοκιμών”.

Αν και η εταιρεία δεν διευκρίνισε τη φύση της ασθένειας, οι New York Times – που επικαλούνται έγκυρη πηγή – αναφέρουν ότι το πρόβλημα υγείας που εμφάνισε ο εθελοντής είναι εγκάρσια μυελίτιδα… μια φλεγμονή που επηρεάζει τον νωτιαίο μυελό και μπορεί να προκληθεί από ιογενείς λοιμώξεις.

Το ερώτημα που οι επιστήμονες καλούνται να απαντήσουν, είναι εάν το νόσημα είναι τυχαίο ή εάν σχετίζεται με το εμβόλιο, καθώς άγνωστο παραμένει και εάν ο συγκεκριμένος εθελοντής είχε λάβει δόση του εμβολίου ή το εικονικό φάρμακο.

Οι απαντήσεις, που θα κρίνουν και τη συνέχιση ή όχι του προγράμματος, αναμένονται εντός των επόμενων ημερών.

ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΡΟΥΤΙΝΑΣ

Αν και η αναστολή των ερευνών του εμβολίου, που περιγράφεται από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας, ως το κορυφαίο υποψήφιο στον κόσμο, προκάλεσε ανησυχία, οι επιστήμονες ξεκαθαρίζουν ότι πρόκειται για συνήθη πρακτική, όταν εμφανίζεται μια ανεξήγητη παρενέργεια.

Αυτό – λένε – συνιστά και απόδειξη ότι λειτουργούν όλοι οι κανόνες ασφαλείας των κλινικών δοκιμών, που εκ των πραγμάτων έχουν ως στόχο τον εντοπισμό και την εξάλειψη οποιασδήποτε αρνητικής επίπτωσης.

ΜΑΤ ΧΑΝΚΟΝ – Υπουργός Υγείας Βρετανίας“Στην πραγματικότητα δεν είναι η πρώτη φορά που συμβαίνει αυτό στο εμβόλιο της Οξφόρδης. Είναι μια τυπική διαδικασία στο πλαίσιο των κλινικών δοκιμών, όταν εντοπίζουν κάτι που πρέπει να διερευνηθεί”.

Η συγκεκριμένη περίπτωση είναι μόνο μία στις συνολικά 30.000 περιπτώσεις εθελοντών που συμμετέχουν στις κλινικές δοκιμές σε Ηνωμένες Πολιτείες, Βρετανία, Βραζιλία και Νότιο Αφρική. Παρά ταύτα, η αξιολόγηση είναι επιβεβλημένη.

Επίτροπος Υγείας Ε.Ε.“Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα των εμβολίων δεν είναι διαπραγματεύσιμη. Είναι σαφές ότι εάν εντοπιστούν σοβαρές παρενέργειες, το εμβόλιο δεν θα διατεθεί για χρήση στην Ευρωπαϊκή Ένωση”.

Το πολλά υποσχόμενο εμβόλιο της Οξφόρδης βρίσκεται στη Φάση 3 των κλινικών δοκιμών, στην οποία μαζί με την αποτελεσματικότητα εξακολουθεί να αξιολογείται και η ασφάλειά του.

Σ` αυτή την κρίσιμη φάση βρίσκονται συνολικά 9 πειραματικά εμβόλια διεθνώς.