17 °C
ΠΕΜΠΤΗ
14.11.2024 5:23
Powered by:
Μέλος του ομίλου
Alpha Cyprus
alpha-letter
Advertisement
22.11.2021
ΔΙΕΘΝΗ ΥΓΕΙΑ
21:06

Εμβόλιο Johnson&Johnson: Ο EMA εξετάζει την αίτηση για 2η δόση στους άνω των 18

Αξιολογούν αν θα χορηγείται δυο μήνες μετά την αρχική δόση
Αξιολογούν αν θα χορηγείται δυο μήνες μετά την αρχική δόση
ALPHANEWSLIVE
Advertisement


Την εξέταση αίτησης της εταιρείας Johnson&Johnson (Janssen) για χορήγηση δεύτερης, ενισχυτικής, δόσης του μονοδοσικού εμβολίου της σε άτομα άνω των 18, δύο μήνες μετά την αρχική δόση, ξεκίνησε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) σύμφωνα με ανακοίνωση τη Δευτέρα.

Advertisement

Η επιτροπή για φάρμακα για ανθρώπινη χρήση (CHMP) του ΕΜΑ θα προχωρήσει με την αξιολόγηση των δεδομένων που έχουν κατατεθεί από την εταιρεία σε μια διαδικασία με συντομευμένο χρονοδιάγραμμα.

Τα δεδομένα περιλαμβάνουν αποτελέσματα από δοκιμές στις οποίες συμμετείχαν πέραν των 14 χιλιάδων ατόμων, τα οποία έλαβαν είτε δεύτερη δόση του εμβολίου είτε υποκατάστατο δύο μήνες μετά την αρχική χορήγηση του εμβολίου.

Η CHMP θα προχωρήσει σε εισηγήσεις για το κατά πόσο δικαιολογούνται αλλαγές στις πληροφορίες προϊόντος. Όπως αναφέρεται στην ανακοίνωση, τα αποτελέσματα της αξιολόγησης αναμένονται εντός μερικών εβδομάδων εκτός και αν ο ΕΜΑ κρίνει πως χρειάζεται επιπρόσθετα στοιχεία από την εταιρεία.

Advertisement
Advertisement

Υπενθυμίζεται πως οι εκστρατείες εμβολιασμού στην ΕΕ, δηλαδή και του αν θα χορηγηθούν επιπρόσθετες δόσεις, παραμένει αρμοδιότητα των εθνικών τεχνικών συμβουλευτικών ομάδων (NITAGs) σε κάθε κράτος μέλος, στη βάση των επιδημιολογικών συνθηκών σε εθνικό επίπεδο (μεταξύ άλλων όσον αφορά την εξάπλωση παραλλαγών του ιού), την διαθεσιμότητα των εμβολίων και τις δυνατότητες των εθνικών συστημάτων υγείας.

Advertisement
Advertisement

Βρείτε όλες τις θεματικές κατηγορίες του Alpha News παρακάτω

Ζωντανή Ροή Ειδήσεων

ΡΟΗ ΕΙΔΗΣΕΩΝ

More